COVID-19: After Pfizer, Pune-based SII seeks emergency use approval for Covishield vaccine in India

COVID-19: फाइजर के बाद, पुणे स्थित SII भारत में कोविशिल्ड वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी चाहता है। भारत समाचार

भारत में बढ़ते कोरोनावायरस मामलों के बीच, पुणे स्थित फार्मा फर्म सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने रविवार (6 दिसंबर) को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को आवेदन दिया, जिसके लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग की गई। ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविद -19 वैक्सीन देश में। SII ने “महामारी के कारण अस्वास्थ्यकर चिकित्सा जरूरतों” और “बड़े पैमाने पर जनता के हित,” के रूप में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण मांगने के कारणों का हवाला दिया।

यह ध्यान दिया जाना है कि SII वर्तमान में ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन, कोविशिल्ड के तीसरे चरण का परीक्षण कर रहा है। SII देश भर में क्लिनिकल परीक्षण करने के लिए इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) के साथ संयुक्त रूप से काम कर रहा है।

ICMR ने हाल ही में कहा था कि टीके की 40 मिलियन खुराक पहले ही SII द्वारा DCGI से प्राप्त होने वाले जोखिम-निर्माण और स्टॉकपिलिंग लाइसेंस के तहत विकसित की गई थीं।

इससे पहले, फाइजर इंडिया ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को एक आवेदन सौंपकर देश में अपने कोविद -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग की थी। यह ध्यान दिया जाना है कि फाइजर इंडिया की मूल कंपनी Pfizer को पहले ही यूके और बहरीन में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल चुकी है।

फाइजर इंडिया ने डीजीसीआई को सौंपे गए अपने आवेदन में, देश में बिक्री और वितरण के लिए वैक्सीन आयात करने के लिए नियामक से अनुमति मांगी है, सूत्रों ने कहा कि फार्मा दिग्गज ने भी भारतीय जनसंख्या के अनुसार नैदानिक ​​परीक्षणों की छूट मांगी है। न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल रूल्स, 2019 के तहत विशेष प्रावधानों के साथ।

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भारत में अपने कोविद -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) की मांग करने के लिए Pfizer India द्वारा 4 दिसंबर को DCGI को आवेदन प्रस्तुत किया गया था। यह पता चला है कि भारत में फाइजर-बायोएनटेक के कोविद -19 वैक्सीन के आयात और विपणन की अनुमति देने के लिए फाइजर इंडिया ने फार्म सीटी -18 में ईयूए आवेदन प्रस्तुत किया है।

बुधवार (2 दिसंबर) को यूके कोविद -19 के खिलाफ फाइजर / बायोएनटेक वैक्सीन को मंजूरी देने वाला पहला देश बन गया।

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